BELLA HEXAL (GINETTE-35) INDIKASJONER
Cornelius-35 blir brukt for oral prevensjon hos kvinner som har behov for anti-androgen behandling. Cyproteronacetat kan anvendes i forbindelse med etinyløstradiol for kontroll av idiopatisk hirsutisme.
For behandling av alvorlig akne, særlig androgen-avhengige akne ledsaget av inflammasjon, seboré, eller dannelse av noder.
BELLA HEXAL (GINETTE-35) INSTRUKSJONER
Før du starter med Bella Hexal, bør en passende medisinsk (inkludert gynekologisk) undersøkelse gjøres og pasientens sykehistorie vurderes nøye. Regelmessige legeundersøkelser anbefales under bruk. Graviditet bør utelukkes.
Lidelser i clotting systemet og slektshistorie for tromboemboliske sykdommer, spesielt i ung alder, bør utelukkes.
Androgen-produserende svulster eller en adrenal enzymdefekt bør utelukkes før forsk Cornelius-35 for behandling av hirsutisme.
Ekstra prevensjon bør tas for de første 14 dagene av den første syklusen, eller hvis en tablett et uhell savnet.
Spotting kan forekomme, men vanligvis vil stoppe spontant.
Pasienten anbefales å konsultere legen sin hvis langvarig og vedvarende blødning oppstår.
Tabletten må tas omtrent på samme tid hver dag, som ikke overskrider 24 timer, for å oppnå maksimal effektivitet. Tabletten kan tas med et måltid for å redusere kvalme.
Tapte doser: Ta så snart som mulig, er at i løpet av de neste 12 timene senest, men ikke når det snart er tid for neste dose. Ikke doble doser. Ta neste tablett til vanlig tid for å unngå bortfallsblødning. Ekstra ikke-hormonelt prevensjons forholdsregler bør tas.
I tilfelle av diaré og oppkast, bør ytterligere ikke-hormonell prevensjon anvendes for å forebygge graviditet.
Første syklus: Pasienten bør ta den første tabletten på den første dagen av syklusen (den første dagen av syklusen å være den første dagen i menstruasjonsblødning). Deretter bør en tablett tas daglig, som følge sekvensen av pilene, på samme tid, inntil alle tablettene har blitt tatt. Den første tabletten tas fra sølv-delen (av kalenderen pack), som begynner med den aktuelle dagen som er angitt på stripe.
Påfølgende sykluser: En ny pakke bør starte allerede neste dag etter å ha fullført den forrige pakken, nok en gang med start fra den aktuelle dagen i sølv delen av stripen. Metoden som er beskrevet, så lenge prevensjon er ønsket.
For behandling av androgen-avhengige acne: Dosering som for prevensjon.
DOSERING
Ta nøyaktig som foreskrevet.
BELLA HEXAL (GINETTE-35) LAGRING
Butikk Bella Hexal under 86 grader F (30 grader C). Oppbevares beskyttet mot varme, fuktighet og lys. Ikke oppbevar på badet. Hold Bella Hexal utilgjengelig for barn og vekk fra kjæledyr.
Kvinne som bruker p-piller bør sterkt rådes til ikke å røyke. Røyking øker risikoen for hjerteinfarkt.
Kvinner røyker mer enn 15 sigaretter per dag har minst en 20% økt risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger. Denne risikoen øker også med alderen, og er ganske markert hos kvinner over 35 år.
Skal ikke brukes hos barn og menn.
Må ikke brukes hvis:
Orale prevensjonsmidler må ikke brukes under kjent eller mistenkt graviditet, da det kan føre til alvorlig skade på fosteret.
En kombinasjon p-pille bør ikke forskrives etter en nylig evakuering av en blæremola til urin og plasma gonadotropin konsentrasjoner har returnert til det normale.
Amming.
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Kjent eller mistenkt brystkreft.
Pasienter med leversykdommer eller ondartet eller sløse sykdommer.
Det bør ikke gis til pasienter med en historie med tromboemboliske lidelser. Dette kan omfatte hjerteinfarkt, lungeemboli, venøs trombose og hjerneslag.
Kontraindisert hos pasienter med alvorlig kronisk depresjon og sigdcelleanemi.
Orale prevensjonsmidler er kontraindisert hos pasienter med østrogenavhengige neoplasmer, funksjonelle cyster på eggstokkene, de Dubin-Johnson eller Rotorsyndromer, forstyrrelser i lipidmetabolismen, markert nedsatt leverfunksjon, cerebrovaskulær insuffisiens, koronarsykdom, tromboflebitt, forverret otosklerose, en historie av kløe under forrige svangerskap, udiagnostisert vaginal blødning, herpes, tilbakevendende kolestatisk gulsott eller porfyri.
Pasienter med klassisk migrene bør ikke bruke en kombinasjon p-pille.
Relative kontraindikasjoner (disse pasienten ville kreve medisinsk tilsyn):
Diabetes mellitus, tetanus, hypertensjon, epilepsi, chorea, multippel sklerose, nyresvikt, astma, mental depresjon, åreknuter, hjertesvikt, galleblæresykdom, pasienter som bruker kontaktlinser og overvektige pasienter, eller andre forhold som påvirkes av væskeretensjon. Risiko fordelene bør vurderes hos pasienter med endometriose og livmor fibroids. Det anbefales at bruk av Bella Hexal seponeres hvis noen av følgende symptomer:
Utbruddet av migrene eller alvorlig hodepine i en ny pasient.
Når det er en gradvis eller plutselig tap av syn eller hørsel.
På de første tegn på tromboemboliske lidelser, f.eks lungeemboli, cerebrovaskulær insuffisiens, tromboflebitt, hjerneblødning, retinal trombose, koronar eller mesenteric trombose.
Kirurgi eller langvarig sengeleie, da dette kan øke risikoen for tromboemboliske episoder. Det anbefales at p-piller seponeres 4 til 6 uker før en større operasjon.
Produktet bør seponeres hvis vedvarende øvre magesmerter, hepatitt eller gulsott utvikles.
Hvis blodtrykket stiger markert produktet bør seponeres.
Graviditet.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Bryst endringer inkludert ømhet, utvidelse og sekresjon.
Endringer i menstruasjonen (småblødninger, gjennombruddsblødning, amenoré) midlertidig intermenstrual blødning, kan endringer i libido, nedstemthet, magekramper eller oppblåsthet og svimmelhet oppstå.
Kvalme, oppkast, hodepine, chloasma, hud pigmentering, vaginal candidiasis, irritasjon av mage-tarm, masse gain og perifert ødem.
Endringer i håret mønster, hudreaksjoner og anemi er rapportert.
Galleblæren obstruksjon, eller hepatitt kan forekomme.
Hos kvinner som bruker p-piller forekomsten av sirkulasjonssystemet sykdommer er betydelig høyere enn de av kontrollene, og dødeligheten er noe økt.
Cerebrovaskulære hendelser, koronar trombose og venøs trombose er mer sannsynlig hos kvinner over 35 år, spesielt hvis de har brukt prevensjonsmidler for fem år eller lenger, eller er sigarett-røykerne. Forekomsten er også økt hos kvinner som er overvektige, eller hvis de lider av høyt blodtrykk.
Forekomsten av sirkulasjonssystemet sykdommer er også høyere hos kvinner som lider av diabetes, hyperkolesterolemi og familiær hyperlipoproteinaemia. Trombose kan være mer vanlig hos kvinner med blodtypene A, B eller AB.
Hypertensjon kan forekomme. Regelmessige blodtrykket sjekker, inkludert en pre-behandling sjekk, rådes. Det kan bli endringer i karbohydrat-og fettstoffskiftet.
Leverfunksjonen kan svekkes. Det synes å være en økt forekomst av godartede svulster.
Maligne svulster har også blitt rapportert. I tilfeller med alvorlig smerte i øvre abdomen, forstørrelse av leveren eller intra-abdominale blødninger, bør en lever svulst utelukkes.
En økt risiko for livmorhalskreft er rapportert selv om andre faktorer kan være involvert. Intoleranse mot kontaktlinser har blitt rapportert og visjon kan forringes i nærsynte pasienter.
Langvarig amenorré etter bruk av orale prevensjonsmidler kan forekomme. Forekomsten er i størrelsesorden 1% av brukerne. Hvor oligomenoré eller amenoré har skjedd i fortiden, må det utvises forsiktighet.